Rusya’ya tıbbi cihaz ihracatı yapan Türk firmaları için Moskova’dan beklenen haber geldi. 29 Aralık 2025 tarihinde imzalanan yeni protokolle, zorunlu EAC geçişi öncesi tanınan “Ulusal Kayıt” hakkı 2 yıl daha uzatıldı. İhracatçılarımız, 31 Aralık 2027 tarihine kadar ulusal mevzuatlara göre başvuru yapmaya devam edebilecek.
Tıbbi cihaz sektörünün uzun süredir beklediği karar, Avrasya Ekonomik Komisyonu (AEK) tarafından resmen duyuruldu. Daha önce 31 Aralık 2025 tarihinde sona ereceği açıklanan ulusal kurallara göre kayıt (National Registration) başvurusu yapma süresi, sektördeki tedarik zincirinin bozulmaması ve geçişin daha sağlıklı olması adına uzatıldı.
Bu yeni protokole göre:
- Yeni Son Tarih: Tıbbi cihaz üreticileri, 31 Aralık 2027 tarihine kadar üye ülkelerin (Rusya, Kazakistan, Kırgızistan, Belarus ve Ermenistan) kendi ulusal sistemlerine göre ruhsatlandırma başvurusu yapabilecekler.
- Geçiş Süreci: Ulusal kurallara göre başlatılan kayıt işlemlerinin tamamlanması için son tarih ise 2028 yılı olarak belirlendi.
Bu Karar Türk İhracatçısı İçin Ne Anlama Geliyor?
Birçok üreticimiz, zorlu ve maliyetli olan “Birlik İçi (EAC) Kayıt” prosedürüne henüz tam olarak hazır değildi. Bu karar, Avrasya Ekonomik Birliği (AEB) ülkelerine tıbbi cihaz ihraç eden Türk üreticilerine 2 yıllık bir “altın süre” kazandırdı.
Ancak dikkat edilmesi gereken kritik bir nokta var: Bu uzatma, bir “rehavet” sebebi olmamalıdır. Avrasya Birliği’nin nihai hedefi, tek tip EAC belgelendirmesine geçmektir. 2027 sonuna kadar alınacak ulusal belgeler ile ticaretiniz kesintisiz sürse de, kalıcı başarı için bu dönemi EAC standartlarına tam uyum süreci olarak değerlendirmelisiniz.
Özetle:
-
Rusya veya diğer birlik ülkelerine ihracatta “eski usul” kayıt başvurusu 2027 sonuna kadar devam edebilecek.
-
Mevcut belgelerinizin geçerliliğini korumak için ek süre kazandınız.
-
Ancak 2028 sonrası için EAC Tıbbi Cihaz Kaydı kaçınılmaz tek yol olacak.
Sürenin uzaması, regülasyonların detaylarını değiştirmiyor. Ürününüzün 2028 vizyonuna uygun olup olmadığını sizin için şimdiden analiz edelim.
EAC Belgesi için Profesyonel Destek Alın
EAC yalnızca bir yasal zorunluluk değil, aynı zamanda markanızı uluslararası pazarda güvenilir ve güçlü bir konuma taşıyan bir prestij yatırımıdır.
Şimdi Başvurun
Ürününüzün yeni standartlara uygunluğunu öğrenmek için hemen iletişime geçin.
EAC Belgesi başvurunuzu vakit kaybetmeden gerçekleştirelim.
Hemen İletişime Geçin
+90 538 414 90 35
WhatsApp Canlı Destek
info@certicore.net
Kaynakça
AEB Resmi Karar Metni – Tıbbi Cihazlar İçin Geçiş Süreci ve Kayıt Protokolü
